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默沙东沛卓®(多拉韦林片100mg)获得我国国家药品监督管理局同意用于医治HIV-1型病毒感染。

更新时间:2022-12-05 12:24:43   来源:华体会体育投注  点击数:24


  原标题:默沙东沛卓®(多拉韦林片100mg)获得我国国家药品监督管理局同意,用于医治HIV-1型病毒感染。

  我国上海,2020年11月27日——默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)今天宣告,其非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)沛卓®(多拉韦林片100mg)正式获得我国国家药品监督管理局同意,用于与其他抗反转录病毒药物联合医治无NNRTI类耐药的HIV-1感染成年患者。此次获批依据一项代号为DRIVE-FORWARD的全球III期关键性、随机、多中心、双盲、活性药物对照临床试验,旨在评价多拉韦林对既往无抗逆转录病毒医治史的HIV-1感染者的效果和安全性。

  “多拉韦林片在华获批是默沙东助力我国应对艾滋病这一公共卫生应战的重要里程碑,也反映了我国政府加强流行症防控力度、为广阔患者加快引进立异药物的决计。”默沙东全球副总裁兼我国研制中心总经理李正卿表明,“默沙东深耕抗感染范畴长达百年之久,咱们在防治由病毒、细菌、真菌、寄生虫引发的流行症方面不断探究、研讨并获得打破。未来默沙东将继续推进多款抗感染产品的研制立异,协助包括HIV感染者在内的更多有火急医疗需求的人延伸生命、改善生活质量。”

  “多拉韦林片的获批为医师供给了一种新的、每天一次的医治计划。这将有助于进一步处理我国HIV患者未被满意的医疗需求。”上海市(复旦大学隶属)公共卫生临床中心党委书记卢洪洲教授表明,“关于那些或许正在寻求新的医治计划的患者来说是一个好消息。”

  现在,多拉韦林与拉米夫定、替诺福韦的口服复方片剂也在我国国家药品监督管理局的审评傍边。

  默沙东公司全球总部坐落美国新泽西州肯尼沃斯市(下称“公司”)。本新闻稿包括依据《1995 年美国私家证券诉讼变革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容依据公司管理层当时的观点和预期,而且受制于或许呈现的严重危险和不确定要素。默沙东不确保在研产品能获得所需的监管部门同意或获得商业成功。假如相关假定与实践有所收支、呈现危险,或产生不确定状况,实践成果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

  默沙东没有责任就新信息、未来事情或其它原因对任何前瞻性声明进行揭露的更新。尚有其它要素或许导致实践成果与前瞻性声明存在实质性差异,请拜见默沙东2019年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所存案的其它文件(可在美国证券交易所网站上查阅)。回来搜狐,检查更多

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